ざっくり言うと、LIPUS（Low-Intensity Pulsed Ultrasound）は低出力パルス超音波。骨折部に毎日20分くらい、ビビビッと当てることで、血流とか細胞の代謝を刺激して骨がくっつくのを早める…らしいです。
もともとは1990年代に海外で小規模試験が始まって、ある研究では治癒期間が最大40%も短縮された！なんて報告も出たため、日本でも2000年代から先進医療→保険適用へと進み、今では整形外科の定番ツールになってます。
でも最近は、その効果にちょっと疑問符がついてきてるのが現状。
「エビデンス的にはどうなの？」って話
結論から言うと、
「最近のガイドラインやメタ分析では、ちょっと微妙……」
って空気感になってきてます。
実際のところ、海外の大手機関ではこんな感じ↓
AAOS（アメリカ整形外科学会）
- 2020年：遠位橈骨骨折のガイドラインからLIPUSの推奨を削除
- 2022年：鎖骨骨折に「使うべきでない」と明言
- 他の骨折に対する推奨も、ほぼナシ
要するに、
「特に急性骨折では、LIPUSを標準治療に組み込む根拠がないよね」ってことですな。
NICE（英国）
- 2018年にバッサリと非推奨
- 癒合遅延リスクが低い：使うべきじゃない
- 高リスク：研究内ならOK
- 偽関節：特別な監視下でならアリ
つまり、通常診療での使用は推奨せず。
「うーん、使いたいなら臨床試験でどうぞ？」みたいなスタンスです。
BMJ（国際パネル）
- 2017年：急性骨折にルーチンで使うのはオススメしませんという「弱い推奨」
→ つまり、「まあ害はなさそうだけど、わざわざ全員に使うもんじゃないよね」って話です。
メタ分析でも結果はわりとまちまち
LIPUSについては、いろんな研究をまとめたメタ分析もたくさん出てまして──
- 肯定派：
- 2017年 Louら → 「X線上では癒合が早まってるっぽい」
- 生活の質もほんのり改善（けど、劇的ではない）
- 否定派：
- 2016年 TRUST試験（RCT・約500人）→ 効果ナシ
- 2017年 Schandelmaierら（BMJ）→ 「機能・痛みには影響なし」
- 2023年 Cochraneレビュー → 「エビデンスに不確実性あり」
という感じで、研究の質が高くなるほど「効果ないかも」って傾向が強くなってるんですな。
じゃあ偽関節には効くの？
「じゃあせめて、骨がくっつきにくい“偽関節”には効くんじゃね？」って話なんですが、これも微妙。
- 昔は「85%以上で癒合成功！」みたいな報告もあった
- でも、それってほぼ症例集レベルの話
- 最近のレビューでは、「比較試験が足りなさすぎて結論出せない」が主流
つまり、「効くかもしれないけど、確証はまだないよね……」という残念な感じ。
日本では保険適用されてるの？
されてます！
- 観血的固定後の急性期骨折（3週間以内開始）→ 4620点
- 遷延治癒・偽関節（3か月以降）→ 12500点
というわけで、保険的には「急性期＆難治性骨折」の両方OK。
ただし保存療法（ギプスだけ）だと算定できません。
なので、基本的には手術＋LIPUSのセット運用になる感じです。
まとめ
- 「超音波で骨が早く治る」は昔の研究ではポジティブ
- でも最近の大規模試験では「効果ないかも…」という結果も多い
- 偽関節にも「効くかもだけど、証拠が弱い」
- 新鮮骨折へのRoutine使用は推奨されてない
- 患者に説明する時は、過度な期待をさせないよう注意
なんかこう、「痛くもないし、リスクも少ない」ってことで、つい「やっとこっか」となりがちなLIPUSですが、「科学的にバッチリ効く！」ってわけではないのが現状みたいですな。
なので、「保険も使えるし、ダメ元でやってみよう」くらいのテンションで使うのが、ちょうどいいのかもしれません。
コメント